中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)：淫羊藿素軟膠囊納入2023版國家醫(yī)保目錄
2023-12-13 來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
12月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》。北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司淫羊藿素軟膠囊成功納入目錄，支付范圍為：“用于不適合或患者拒絕接受標(biāo)準(zhǔn)治療、且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細(xì)胞癌，患者外周血復(fù)合標(biāo)志物滿足以下檢測指標(biāo)的至少兩項(xiàng)：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL?！痹撍幨沁@次唯一納入國家醫(yī)保目錄的晚期肝細(xì)胞癌治療中藥。
淫羊藿素軟膠囊是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的中藥1.2類創(chuàng)新藥，先后獲得國家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的支持，于2022年1月獲批在上市，用于不可切除的晚期HCC一線治療；獲中國2022年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展；并入選國家衛(wèi)健委及中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）的《原發(fā)性肝癌診療指南》，為2022國內(nèi)唯一獲批的肝癌一線藥物。在2022版CSCO指南中，淫羊藿素軟膠囊同時被納入肝功能較好（Child A和≤7分B級）和肝功能較差患者（＞7分B級和C級）的專家推薦。
據(jù)悉，前期研究表明，淫羊藿素可通過多重機(jī)制，與TACE±靶免治療協(xié)同增效?；谝蜣剿剀浤z囊獨(dú)特的免疫調(diào)控機(jī)制以及良好的安全性，該藥未來或能在與化療、分子靶向治療藥物和免疫檢查點(diǎn)抑制等系統(tǒng)治療以及與手術(shù)、介入、消融和放療等局部治療的探索中展現(xiàn)更多潛力，為患者贏得更多生存獲益。
“淫羊藿素軟膠囊獲納入國家醫(yī)保目錄，能夠讓國產(chǎn)高質(zhì)量的原創(chuàng)創(chuàng)新中藥惠及更多的患者?！笔⒅Z基醫(yī)藥董事長、CEO孟坤博士表示，淫羊藿素軟膠囊納入2023版國家醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了國家醫(yī)保部門對我國原創(chuàng)新藥的支持和鼓勵，對該品種今后擴(kuò)大銷售規(guī)模和提升市場占有率將產(chǎn)生重要作用，會使更多肝癌患者獲益；同時，有利于強(qiáng)化公司在晚期肝細(xì)胞癌治療領(lǐng)域做大做強(qiáng)，加快推動公司開展淫羊藿素軟膠囊更多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)以及后續(xù)產(chǎn)品的開發(fā)上市。